美国食品和药品管理局高级资深临床评审官姚毅教授学术讲座-凯发在线

2024年10月3日,澳门特首医药发展顾问姚毅教授应邀来我校,为医学院-药学院的研究生及本科生举办了一场题为《转化医学介绍(201):现代医药的发展及生物医药监管科学》的学术讲座。

姚教授本科毕业于中国医科大学,随后前往美国深造,并在宾夕法尼亚大学进行博士后训练。曾获美国fda终身成就奖。他在生物医药政策领域的专业背景,包括担任美国fda与欧盟eua生物医药政策协调委员会美方联席主席,使其在医药监管方面具备丰富的实践经验。目前,他还担任香港生物医药转化协会主席及中国工程院免疫学组外籍顾问,并在多所高等院校担任客座教授。

讲座中,姚教授首先介绍了转化医学的基本概念及其在当代医药发展中的重要性。他分析了转化医学如何促进基础研究向临床应用的转变,并探讨了当前的医药发展趋势及面临的挑战。特别地,他详细介绍了fda的历史与现状、新药申报的流程,以及全球主要药品评审机构(如中国、欧盟、澳大利亚、新加坡)的运作机制,强调了国际合作在药品监管中的重要性。

其次,姚教授深入探讨了再生医学与转化医学之间的关联,特别讲解了细胞疗法的发展现状及未来前景。他强调了间充质干细胞在临床应用中的潜力,以及胚胎干细胞和多能干细胞的特性,并阐述了这些技术在疾病治疗中的可能应用。

讲座最后,与会师生围绕新药如何通过监管科学途径上市等问题进行了深入交流。姚教授的讲座不仅增进了同学们对生物医药的知识,还帮助他们更深入理解药物监督管理的规则,对生物医药前沿知识及其监管体系有了更清晰的认识,激发了大家对未来职业发展的思考。

药学院院长朱依谆讲座教授(右)为姚毅教授(左)进行开场介绍

姚毅教授讲座

姚毅教授与全体授课研究生合影

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